Использование ЭПИТАЛАМИНА в комплексной терапии стволовых ишемических инсультов

Резюме

Изучена эффективность препарата «Эпиталамин» в комплексной терапии стволового ишемического инсульта у 20 пациентов в возрасте 40-70 лет (основная группа). Препарат вводили со 2-3 дн. болезни ежедневно внутримышечно по 10 мг курсом в 10 дн. Группа сравнения (20 чел.) получала только стандартную терапию. Проведенные исследования показали, что у пациентов основной группы быстрее регрессировали неврологические симптом (системное головокружение, двоение в глазах, вестибулярно-мозжечковая атаксия, нарушение глотания) и нормализовалось общее состояние. Эпиталамин в предлагаемых дозах не вызывал каких-либо побочных эффектов, в том числе аллергического характера.

Цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ) — одна из важных современных проблем клинической неврологии в связи с большой и растущей их распространенностью и высоким процентом неблагоприятных исходов — тяжелой инвалидностью и значительной смертностью [1-3]. Количество больных ишемическим инсультом почти в 4 раза больше, чем геморрагическим. Инфаркты мозга чаще обусловлены патологией каротидного бассейна, но инсульты в вертебральном бассейне протекают менее благоприятно, так как в стволе мозга в непосредственной близости друг от друга располагаются нейрональные системы, осуществляющие жизнеобеспечение [2, 3, 9].

Терапия ишемического инсульта зависит от периода заболевания, локализации и выраженности процесса. Она многокомпонентна, учитывает схему развития 8-этапного «ишемического каскада» и направлена на возможно раннее его прерывание [5, 6, 8]. Однако микроциркулянты и нейропротекторы не воздействуют на структуры, регулирующие вегетативно-эндокринно-обменные процессы. Поэтому симпатическая вегетативная дисфункция надсегментарного уровня, вызванная ишемией в вертебральном бассейне, поддерживает ангиодистонические расстройства и требует соответствующей медикаментозной коррекции. С этой целью в современной медицинской практике применяются регуляторные нейропептиды [4, 11-13]. Представителем этой группы является эпиталамин — комплекс водорастворимых низкомолекулярных пептидов (цитомединов), экстрагированных из эпиталамо-эпифизарной области мозга крупного рогатого скота. Цитомедины выполняют функцию тканеспецифичных внутри- и межклеточных мессенджеров, регулирующих нейроэндокринный баланс организма. Препарат «Эпиталамин» разработан Санкт-Петербургским институтом биорегуляции и геронтологии и используется для лечения климактерических миокардиопатий [7].

Многолетние клинико-экспериментальные исследования показали, что эпиталамин регулирует водно-электролитный баланс, неспецифическую резистентность организма, влияет на периферическую гемодинамику, реологические свойства крови и способствует снижению внутрисосудистого тромбообразования, в связи с чем применяется в неврологической практике при черепномозговых травмах, неврозах, расстройствах сна [4, 11, 12]. В доступной литературе нами не обнаружено данных о применении эпиталамина у больных стволовыми ишемическими инсультами.

Цель исследования состояла в изучении терапевтических возможностей регуляторного нейропептида эпиталамина в остром периоде стволового ишемического инсульта.

Материалы и методы

В сравнительном клиническом испытании участвовали 40 больных ишемическими стволовыми инсультами, в том числе 26 мужчин и 14 женщин в возрасте 49-76 лет. Все пациенты получали базисную терапию, направленную на предупреждение осложнений. вызывающих вторичное повреждение мозга, и дифференцированную по общепризнанной схеме (антиагреганты, антагонисты кальция, препараты, улучшающие реологические свойства крови, антиоксиданты, антигипоксанты, ноотропы, вазоактивные средства).

Таблица 1

Эффективность различных схем лечения стволового ишемического инсульта

Примечание. * — различия между 1 и 2 группами достоверны (р<0,01-0,001).

Эпиталамин использовали в комплексном лечении 20 больных (основная группа). Препарат белый, с желтоватым оттенком, стерильный лиофилизированный порошок во флаконах, вводили со 2-3 дн. болезни внутримышечно ежедневно по 10 мг курсом в 10 дн. Содержимое флакона перед инъекцией растворяли в 2 мл изотонического раствора хлорида натрия. Группа сравнения в количестве 20 чел. была идентична основной по полу, возрасту, развитию, характеру и локализации инсульта и тяжести течения заболевания (р>0,05).

Эффективность терапии оценивали по 5 количественным показателям в соответствии с программой клинических испытаний. Учитывали дни от начала заболевания, на которые у пациентов регрессировали системное головокружение, двоение в глазах, вестибулярно-мозжечковая атаксия, нарушение глотания, нормализовалось общее состояние. Тяжесть состояния больных оценивали в баллах —- от $ до 15 баллов [10]. Изучали ближайшие исходы заболевания пс следующим критериям: летальный исход, наличие стойких остаточных явлений, восстановление трудоспособности.

Все цифровые данные, полученные в процессе исследования, подвергались обработке по общепринятым методикам вариационной статистики на персональном комльютере (IBM РС/АТ-486 с использованием пакета прикладных программ «Microsoft Office».

Результаты и обсуждение

Данные об эффективности при стволовом ишемическом инсульте базисной терапии и комплексной с использованием в качестве дополнительного средства препарата «Эпиталамин» представлены в табл. 1, 2. У пациентов, получавших эпиталамин, быстрее начинали регрессировать системное головокружение, двоение в глазах, вестибулярно-мозжечковая атаксия. расстройства глотания (р<0,01-0,001). Общее состояние больных основной группы нормализованусь на 2,4 дн. раныне, чем в контрольной (р<0,001).

Таблица 2

Исходы стволовых ишемических инсультов при различных схемах лечения

Примечания. * — работающие пациенты; ** — различия между 1 и 2 группами достоверны (р<0,01-0,001).

Динамическое наблюдение за пациентами на протяжении полугода показало, что в обеих группах наступило клиническое выздоровление, но исходы заболевания оказались благоприятнее при использовании эпиталамина. Так, у лиц, получавших терапию по обычной схеме, грубые остаточные явления наблюдались в 100%, из-за чего ни один из пациентов не возвратился к труду. В группе лиц, получавших эпиталамин, восстановление трудоспособности имело место в 20 % случаев, а грубые остаточные явления -— только в 40% (табл. 2).

В качестве иллюстрации приводим выписки из историй болезни пациентов.

Пример 1.

Выписка из истории болезни №1217. Больная С., 45 лет, госпитализирована в клинику в первые сутки заболевания в состоянии средней тяжести с диагнозом: острый ишемический инсульт в стволе головного мозга (гемодинамический вариант), артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярно-мозжечковой атаксии. С первого дня болезни начата терапия эпиталамином по 10 мг внутримышечно на протяжении 10 дн. Прекращение головокружения — на 3 дн. болезни, значительное уменьшение атаксии — на 5 дн., нормализация общего состояния — на 10 дн. Через 2 нед. продолжила лечение в реабилитационном неврологическом отделении санатория. В последующем приступила к труду.

Пример 2.

Выписка из истории болезни №2612. Больной 3., 60 лет, госпитализирован в клинику в первые сутки заболевания в тяжелом состоянии с диагнозом: острый ишемический инсульт в стволе головного мозга, артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярно-мозжечковой атаксии. Сахарный диабет II типа, диабетическая энцефалопатия, полиневропатия. С первого дня болезни начата терапия эпиталамином по 10 мг внутримышечно на протяжении 10 дн. Прекращение головокружения на 7 дн. болезни, значительное уменьшение атаксии на 9 дн., двоения в глазах на 11 дн., нормализация общего состояния на 11 дн. Выписан на 19 дн. болезни с улучшением для долечивания в амбулаторных условиях. Через 4 мес. приступил к работе.

Пример 3.

Выписка и истории болезни №1791. Больная Д, 44 лет, госпитализирована в клинику в первые сутки заболевания в состоянии средней тяжести с диагнозом: острый ишемический инсульт в стволе головного мозга(гемодинамический вариант), артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярно-мозжечковой атаксии. Получала обычную патогенетическую терапию. Уменьшение головокружения — на 7 дн. болезни, уменьшение атаксии — на 7 дн., нормализация общего состояния — на 14 дн. Выписана на 20 дн. болезни с незначительным улучшением для долечивания в реабилитационном неврологическом отделении санатория. В последующем была направлена на МСЭК для определения группы инвалидности.

Пример 4.

Выписка из истории болезни №7128. Больной Ч., 54 лет, госпитализирован в клинику в первые сутки заболевания в тяжелом состоянии с диагнозом: острый ишемический инсульт в стволе головного мозга, артериальная гипертензия III ст., IV ст. риска, синдром вестибулярно-мозжечковой атаксии, глазодвигательных расстройств. Получал обычную патогенетическую терапию. Уменьшение головокружения на 10 дн. болезни, уменьшение атаксии — на 13 дн., нормализация общего состояния — на 15 дн., уменьшение двоения в глазах на 19 дн. Выписан на 22 дн. болезни с незначительным улучшением для долечивания в реабилитационном неврологическом отделении санатория. В последующем был направлен на МСЭК для определения группы инвалидности.

Выводы

1. Проведенные сравнительные клинические испытания показали, что применение эпиталамина в остром периоде стволового ишемического инсульта способствует более быстрому регрессу неврологических симптомов, нормализации общего состояния пациентов и оказывает положительное влияние на исходы заболевания.

2. Эпиталамин в предлагаемых дозах не вызывает каких-либо побочных эффектов, в том числе аллергического характера.

3. Использование эпиталамина при стволовых ишемических инсультах позволяет достичь определенного экономического эффекта путем сокращения сроков пребывания пациентов в стационаре, общей продолжительности лечения и периода трудовой реабилитации.

Литература

1. Балин В.Н., Хавинсон В.Х., Мадай Д.Ю. и др. //Клин. геронтология. 2000. №5-6. С. 8-12.

2. Болезни нервной-системы: Рук-во для врачей. Т.1. , Под ред. Н.Н. Яхно, Д.Р. Штульмана,.П. В. Мельничука. М: Медицина, 2005. 480 с.

3. Виберс Д., Фейгин В. Браун Р. Рук-во по цереброваскулярным заболеваниям. М.: Бином, 1999. 672 с.

4. Гомазков О.А. Мозг и нейропептиды. М., 1997. 150 с.

5. Гузева В.И., Михайлов И.Б. Фармакотерапия нервных болезней у взрослых и детей: Рук-во для врачей. СПб.: Фолиант, 2002. 400 с.

6. Гусев Е.И., Дробышева Н.А., Никифоров А.С. Лекарственные средства в неврологии: Прак. рук-во. М.:Нолидж, 1998. 304 с.

7. Инструкция по применению эпиталамина. — РН 90/250/6. Утв. МЗ СССР 19.06.90.

8. Карлов В.А. Неврология: Рук-во для врачей. М.:Мед. информ. агентство, 1999. 621 с.

9. Клиническая неврология с основами медико-социальной экспертизы: Рук-во для врачей / Под ред. А.Ю.Макарова. СПб.: Золотой век, 2002. 600 с.

10. Моисеева Н.И. Медицинские аспекты вычислительной диагностики в неврологии. Л., 1972. 266 с.

11. Рыбников В.Ю., Закуцкий Н.Г. Пептидная регуляция функции мозга. СПб.: Стелла, 2000. 24 с.

12. Физиологически активные пептиды: Справ. рук-во. / Сост. О.А. Гомазков. М.: ИПГМ, 1995. 144 с.

13. Шустов С.Б., Хавинсон В.Х., Шутак Т.С. и др. // Клин. медицина. 1998. №9. С. 45-48. 

Использование ЭПИТАЛАМИНА в комплексной терапии стволовых ишемических инсультов