УТВЕРЖДАЮ
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор,
В.Х. ХАВИНСОН
2011 г.
ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище AHEMO 3 плюc
Биологически активная добавка к пище Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей тимуса, костного мозга и сосудов молодых животных — телят не старше 12-месячного возраста или свиней.
Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс выпускается в виде капсул с содержанием активных субстанций 30 мг.
Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс регулируют процессы метаболизма в клетках кроветворной и иммунной систем, повышают их резервные возможности, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в клетках кроветворной системы. Это позволяет предполагать эффективность применения Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс для восстановления функций кроветворной системы при их нарушениях различного генеза, в первую очередь при анемии.
Анемия не является самостоятельным заболеванием, но она встречается как синдром при целом ряде заболеваний, которые могут быть либо связаны с первичным поражением системы крови, либо не зависеть от него. В связи с этим анемия является очень распространенным состоянием, которое требует направленного лечения, поскольку качество жизни людей, страдающих анемией, резко снижается.
Снижение концентрации гемоглобина в крови часто происходит при одновременном уменьшении количества эритроцитов и изменении их качественного состава. Любая анемияприводит к снижению дыхательной функции крови и развитию кислородного голодания тканей, что чаще всего выражается такими симптомами как бледность кожных покровов,повышенная утомляемость, слабость, головные боли, головокружение, учащенное сердцебиение, одышка и другими. Очень важным при этом является сохранение способности костного мозга к регенерации, что проявляется увеличением количества ретикулоцитов (молодых эритроцитов) в периферической крови (норма — 0,5 %-2 %). Поддержание регенеративной активности костного мозга способствует нивелированию симптомов анемии и улучшению общего состояния больного.
В настоящее время для лечения анемии в основном используют витамин В12 и препараты железа. Также при низком уровне гемоглобина могут быть применены переливания эритроцитарной массы. В целом тактика лечения зависит от типа анемии и тяжести состояния больного.
Клиническое изучение эффективности применения Комплекса пептидов АНЕМО 3 юс проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии в период с апреля по ноябрь 2011 г.
В клиническом исследовании приняли участие 29 женщин в возрасте от 35 до 59 лет с признаками железодефицитной анемии легкой и средней степени тяжести, возникшей вследствие неполноценного питания.
Больные предъявляли жалобы на слабость, быструю утомляемость, общее недомогание, снижение концентрации внимания, одышку при незначительной или умеренной нагрузке, сердцебиения, головную боль, шум в ушах, нарушения сна, аппетита.
При объективном обследовании выявлялась бледность кожных покровов, видимых слизистых и ногтевых лож, а также у большинства больных отмечалось появление функционального систолического шума.
При лабораторном обследовании у пациенток было выявлено снижение показателя содержания гемоглобина в крови до уровня 90-100 г/л, что свидетельствует о наличии анемии легкой или средней степени тяжести.
Все больные были разделены на 2 группы. Больные контрольной группы (11 человек) получали общепринятую терапию, включая применение препаратов железа, витамина В12, а также диету. Больные основной группы (18 человек) дополнительно к общепринятой терапии получали Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 30 дней.
В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови.
Установлено, что применение Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс у больных с анемией легкой и средней степени тяжести способствовало улучшению общего состояния, что проявлялось в существенном уменьшении субъективных показателей: слабости, быстрой утомляемости, общего недомогания, одышки при незначительной или умеренной нагрузке, сердцебиений, головной боли, шума в ушах, нарушений сна, аппетита повышении концентрации внимания и работоспособности (табл.1) — более чем в 3 раза по сравнению с показателем до начала лечения и более чем в 2 раза по сравнению с показателями у пациентов, получавши х только общепринятую терапию. Важно отметить, что улучшение состояния больных основной группы наступало в более сжатые сроки, чем в контрольной группе, применявшей только общепринятую терапию: если у больных контрольной группы улучшение состояния наступало в среднем через 35,6=2,7 дня, то у пациентов основной группы - через 24,6+1,2 дня. Таким образом, сроки улучшения состояния больных с анемией при применении Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс дополнительно к общепринятой терапии сокращались на 36,5%.
Таблица 1
Динамика субъективных показателей у больных с анемией
Показатель | Количество больных, % | ||
До лечения | После лечения с применением общепринятых средств (контрольная группа) | После лечения с применением Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс (основная группа) | |
Слабость | 96,0 | 58,2* | 20,8*# |
Одышка | 78,2 | 48,5* | 19,6*# |
Быстрая утомляемость | 82,2 | 63,2* | 25,4*# |
Сниженная работоспособность | 92,4 | 67,3* | 30,1*# |
Шум в ушах | 74,1 | 42,1* | 21,0*# |
Снижение концентрации внимания | 89,5 | 57,5* | 30,8*# |
Головная боль | 68,4 | 41,8* | 24,1*# |
Сердцебиения | 65,9 | 38,3* | 20,3*# |
Нарушение сна | 77,6 | 47,3* | 22,7*# |
* р<0,05 по сравнению с показателем у больных до лечения;
# р<0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.
При лабораторном исследовании после применения Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс отмечено улучшение показателей содержания эритроцитов и гемоглобина в крови, более выраженное по сравнению с показателями у пациентов контрольной группы (табл. 2); важно отметить, что у пациентов, принимавших Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс, содержание эритроцитов и гемоглобина соответствует нормальным показателям {хотя и на нижней границе нормы), в то время как у пациентов контрольной группы за период наблюдения не удалось добиться повышения исследуемых показателей до нормальных значений.
Отмеченные изменения показателей в периферической крови больных на фоне приема Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс коррелируют с клиническими показателями и свидетельствуют о восстановлении адекватной реакции кроветворной системы организма в ответ на неполноценное питание.
Анализ этих данных позволяет сделать заключение, что Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс оказывает нормализующее действие на клеточный метаболизм в тканях костного мозга, способствует восстановлению функций кроветворной системы у женщин при алиментарной анемии.
Таблица 2
Влияние Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс на содержание эритроцитов и гемоглобина в сыворотке крови больных с анемией
Показатель | Норма | До лечения | После лечения общепринятыми методами (контрольная группа) | После лечения с применением Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс (основная группа) |
Эритроциты, (<1012/л) | 3,7-4,7 | 3,3±0,7 | 3,6±0,4 | 3,8±0,7 |
Гемоглобин, (г/л) | 115-145 | 77,8±2,8 | 95,4±3,2* | 118,2±2,6*# |
* р<0,05 — статистически достоверно по сравнению с показателем до лечения.
# р<0,05 - статистически достоверно по сравнению с показателем у пациентов контрольной группы.
Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о терапевтической эффективности Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс и целесообразности его применения в комплексном лечении больных разного возраста с анемией различного генеза.
При применении Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс не выявлено побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости.
Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии, используемыми для лечения анемии различного генеза.
Биологически активная добавка к пище Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс оказывает нормализующее действие на функциональную активность клеток иммунной системы и
костного мозга.
Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.
Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс рекомендуется применять у больных с анемией различного генеза перорально во время еды по 1-2 капсулы 2 раза в день в течение 30 дней.
По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 мес.
1. Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. - М.: Универсум, 1993. - 398 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч, - Вильнюс: ЗАО "Гамта", 1993.
3. Руководство по гериатрии / Под ред. Д.Ф.Чеботарева, Н.Б. Маньковского. - М.: Медицина, 1982. - 544 с.
4. Погорелов В.М., Козинец Г.И., Ковалева Л.Г. Лабораторно-клиническая диагностика анемий. - М., 2004. — 172 с.
5. Шиффман Ф.Д. Клинический подход к пациентам с гематололгическим профилем.— Вкн.: Патофизиология крови. — СПб, 2001. - С. 43-71.
Комплекс пептидов АНЕМО 3 плюс представляет собой комплекс пептидов, полученных из тимуса, костного мозга и сосудов молодых животных. Выделенные пептиды обладают
избирательным действием на клетки соответствующих тканей, нормализуют метаболизм в них и регулируют функции кроветворной и иммунной систем.
При клиническом изучении установлена эффективность Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс в комплексном лечении больных с анемией различного генеза, при воздействии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, использовании диет,направленных на снижение массы тела.
Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Побочного действия при применении Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс не выявлено.
Рекомендуется хранение в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2 до 425: °С.
Форма выпуска: 20 или 60 капсул по 30 мг Комплекса пептидов АНЕМО 3 плюс.
Срок годности — 3 года со дня изготовления.
ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище AHEMO 3 плюc