ГАСТРО 3 плюс ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище

УТВЕРЖДАЮ
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор,
В.Х. ХАВИНСОН
2011 г.

ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс

Биологически активная добавка к пище Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей слизистой оболочки желудка, печени и поджелудочной железы молодых животных — телят до 12-месячного возраста или свиней.

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс выпускается в виде капсул с содержанием активной субстанции 30 мг.

Хронические воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, послеоперационные осложнения являются причиной формирования функциональной недостаточности, нарушений секреторной и моторной функций различных отделов желудочно-кишечного тракта (1, 2, 3), существенно снижающих качество жизни людей разного возраста.

Медикаментозное лечение этих заболеваний включает применение следующих лекарственных препаратов (2, 3):

• ферментные препараты, улучшающие пищеварение (пепсин, панзинорм, мезим форте, фестал);
• горечи (трава золототысячника, трава полыни горькой, корень одуванчика);
• ганглиоблокаторы (гексоний, метацин);
• поливитамины;
• биостимуляторы (алоэ);
• и др.

Клиническое исследование Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии с февраля по август 2011 г.

В клинических испытаниях Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс приняли участие 45 больных хроническим гастритом, которые предъявляли жалобы на ощущение тяжести и полноты в эпигастральной области, вздутие живота, отрыжку пищей или воздухом, урчание в брюшной полости, нарушение стула, общую слабость. Периодически беспокоили тупые, ноющие боли в подложечной области, возникающие после приема пищи. Распределение больных по полу и возрасту представлено в таблице 1.

Все больные ранее получали симптоматическую и патогенетическую терапию по поводу данных заболеваний.

Пациенты методом рандомизации были разделены на 2 группы. В контрольную группу вошли 17 больных, получавших общепринятую терапию.

Пациенты основной группы (28 человек) дополнительно к средствам общепринятой терапии получали Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс перорально за 10-15 мин. до еды по 1-2 капсулы 3 раза в день в течение 30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса.

Таблица 1

Распределение больных по полу и возрасту

Методы исследования

В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате "РЕФЛОТРОН" (Boehringer Mannheim, Германия). Проводили определение секреторной функции желудка и фиброгастроскопию.

Результаты исследования

В результате проведенных исследований установлено, что применение Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс способствовало сглаживанию клинических проявлений хронического гастрита в 92,4% случаев, причем наибольший эффект отмечался у лиц старшей возрастной группы, у которых при фиброгастроскопии отмечались признаки атрофических изменений слизистой оболочки желудка, а также наблюдалось ухудшение функционального состояния желудочно-кишечного тракта в целом.

Лабораторное исследование желудочного сока показало недостаточность секреторной функции желудка у обследованных больных обеих групп до лечения (табл. 2).

Показатели общей кислотности и свободной соляной кислоты у пациентов обеих групп до лечения находились на нижней границе нормы, что клинически проявлялось симптомами пониженной кислотности. После лечения общепринятыми средствами у больных контрольной группы показатели общей кислотности и свободной соляной кислоты увеличились, соответственно, с 24,2=2,1 ммоль/л до 31,4+=2,4 ммоль/л, а у пациентов основной группы - с 20,4=1,9 ммоль/л до 39,3-1,4 ммоль/л, что достоверно больше по сравнению с показателем в контрольной группе (р<0,05). Такая же тенденция отмечалась при изучении динамики изменения показателя содержания свободной соляной кислоты. В результате действия Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс отмечалась оптимизация показателей секреторной функции желудка у больных основной группы, поскольку показатели общей кислотности и содержания свободной соляной кислоты приближались к нормальным значениям.

Таблица 2

Влияние Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс на секреторную функцию желудка у больных хроническим гастритом

* - р<0,05 по сравнению с показателем в той же группе до лечения.

# - р<0,05 по сравнению с аналогичным показателем в контрольной группе.

При исследовании содержимого желудочного сока на фоне приема Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс у пациентов основной группы наблюдалось увеличение кислотности желудочного сока, уменьшение воспалительных изменений слизистой оболочки желудка, отмечалось уменьшение слизи и остатков пищи в исследуемых порциях, взятых натощак, что свидетельствует об усилении секреторной и эвакуаторной функций желудка.

Клинически больные отмечали уменьшение проявлений диспептических расстройств, снижение болевого синдрома, улучшение самочувствия.

Очевидно, что нормализация пищеварения у больных с хроническим гастритом связана с регуляторным воздействием Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс не только на функцию клеток слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, но и стимуляцией ферментативной активности дуоденального содержимого.

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют об эффективности Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс и целесообразности его применения в комплексном лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс не вызывает побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости.

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище и в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии, используемыми для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Заключение

Биологически активная добавка к пище Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс оказывает нормализующее действие на метаболизм в тканях слизистой оболочки желудка, печени и поджелудочной железы.

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может широко применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс рекомендуется применять у больных хроническим гастритом перорально за 10-15 мин. до еды по 1-2 капсулы 2-3 раза в день в течение 15-30 дней в зависимости от степени выраженности патологического процесса.

Рекомендуется проводить повторные курсы лечения через 3-6 мес.

Литература

1. Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. - М.: Универсум, 1993. - 398 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. - Вильнюс: ЗАО "Гамта", 1993.
3. Руководство по гериатрии / Под ред. Д.Ф.Чеботарева, Н.Б. Маньковского. - М.: Медицина, 1982. - 544 с. 

Рекомендации по применению

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс представляет собой комплекс пептидов, полученных из слизистой оболочки желудка, печени и поджелудочной железы молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на различные клетки соответствующих тканей, нормализуют метаболизм в соответствующих клетках и регулируют их функции.

При клиническом изучении установлена эффективность Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс для комплексного восстановления функций пищеварительной системы после перенесенных заболеваний различного генеза, при патологических состояниях, приводящих к нарушению функций желудка, воздействии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, а также при старении.

Комплекс пептидов ГАСТРО 3 плюс рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Побочного действия при применении Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс не выявлено.

Рекомендуется хранение в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2 до +25 °С.

Форма выпуска: 20 или 60 капсул по 30 мг Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс.

Срок годности — 3 года со дня изготовления.

ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Комплекса пептидов ГАСТРО 3 плюс