КАРДИО 3 плюс ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище

УТВЕРЖДАЮ
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор,
В.Х. ХАВИНСОН
2011 г.

ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс

Биологически активная добавка к пище Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей сердца, сосудов и печени молодых животных - телят не старше 12-месячного возраста или свиней.

Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс выпускается в виде капсул с содержанием активной субстанции 30 мг.

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс регулируют процессы метаболизма в клетках миокарда, сосудов и печени, повышают резервные возможности миокардиоцитов, эпителиоцитов и гепатоцитов, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления липидов в миокарде, стенках сосудов и печени, нормализуя липидный обмен. Это позволяет предполагать эффективность применения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс для восстановления функций сердечно-сосудистой системы при их нарушениях различного генеза.

Нарушение метаболизма миокарда, связанное с кислородной недостаточностью, лежит в основе развития различных форм ишемической болезни сердца, является общим звеном патогенеза кардиомиопатий, служит причиной возникновения разнообразных нарушений сердечной деятельности. В основе патологического процесса лежит нарушение соответствия между потребностью сердца в кровоснабжении и функционированием сосудистой системы. Нарушение кровоснабжения миокарда обусловлено чаще всего атеросклерозом коронарных сосудов, относящимся к наиболее распространенным возрастным патологиям (1). Особую тревогу клиницистов в последние десятилетия вызывает возникновение этой возрастной патологии у людей все более молодого возраста, что приводит к «омоложению» инфаркта миокарда и увеличению риска развития его осложнений.

Ишемическая болезнь сердца - одна из наиболее частых причин не только дисквалификации и инвалидизации больных, но и смертности среди населения развитых стран.

В консервативном лечении больных ишемической болезнью сердца с учетом патогенетических механизмов применяются, в основном, следующие традиционные лечебные средства различной направленности действия (1, 2):

• сосудорасширяющие средства (нитроглицерин, нитронг, эринит);
• антагонисты кальция (верапамил, фенигидин);
• В-адреноблокаторы (анаприлин, тразикор);
• препараты, ослабляющие адренергические воздействия на сердце (кордарон); 
• и др.Клиническая характеристика больных

Клиническое изучение эффективности применения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии в период с мая по ноябрь 2011 г.

В клиническом исследовании приняли участие 36 больных ишемической болезнью сердца — стенокардией напряжения 1 и 2 функционального класса - в возрасте от 44 до 76 лет, в том числе 20 мужчин и 16 женщин. Давность заболевания составляла от 2 до 10 лет. Больные предъявляли жалобы на быструю утомляемость, сниженную работоспособность, слабость, шум в ушах, головокружение, ощущение учащенного сердцебиения, одышку, периодические боли в области сердца, ограничение физической активности, возникновение приступов болей за грудиной с характерной иррадиацией в левое плечо, левую руку, межлопаточное пространство. 22 больных (61,1%) с диагнозом стенокардия напряжения 1 класса отмечали развитие приступов только при болышой физической нагрузке; приступы быстро купировались после применения нитроглицерина. У 11 больных (30,6%) с диагнозом стенокардия напряжения 2 класса приступы болей за грудиной возникали при ходьбе на расстояние свыше 500 м, при подъеме на лестницу. При этом больные отмечали постепенное учащение приступов, что требовало увеличения дозы нитропрепаратов.

При объективном обследовании у 30 больных (83,3%) на электрокардиограмме были выявлены признаки нарушения коронарного кровообращения при проведении нагрузочных проб: снижение сегмента 5-Т, сглаженный или отрицательный зубец Т в стандартных и соответствующих грудных отведениях.

Анализ результатов общеклинического и биохимического исследования крови не выявил существенных отклонений от нормальных показателей в каждой возрастной группе.

Больные были разделены на 2 группы. В основную группу вошли 26 больных, в том числе 16 мужчин в возрасте от 44 до 68 лет и 10 женщин в возрасте от 48 до 76 лет, которым дополнительно к общепринятым методам лечения назначали курсовое применение Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 30 дней.

Контрольная группа состояла из 10 больных (6 мужчин в возрасте от 47 до 66 лет и 4 женщины в возрасте от 50 до 69 лет), которым назначалось только общепринятое лечение: нитраты пролонгированного действия, В-адреноблокаторы, коринфар, корвалол, настойка пустырника и другие успокаивающие средства (2, 3).

Методы исследования

Изучение эффективности применения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс проводили на основе общепринятых методов исследования. В динамике оценивали жалобы больных, 4 проводили общеклиническое и биохимическое исследование крови, ультразвуковое исследование сердца, электрокардиографию, пробу дозированной физической нагрузки на велоэргометре по методике ступенчато возрастающей прерывистой нагрузки.

Результаты исследования

Результаты исследования динамики изменения субъективных показателей свидетельствовали о том, что у больных, принимавших Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс, уменьшилось количество жалоб на общее состояние, одышку, периодические боли в области сердца, ощущение учащенного сердцебиения, достоверно уменьшилась частота и продолжительность приступов стенокардии, у 68% больных удалось вдвое снизить суточную дозу нитратов пролонгированного действия на фоне стойкого урежения приступов загрудинных болей по сравнению с исходным уровнем до лечения (табл. 1).

Таблица 1

Динамика субъективных показателей у больных ишемической болезнью сердца

+ р<0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.

Изучение динамики изменения минерального обмена показало, что у больных обеих групп содержание калия в плазме крови и кальция в сыворотке крови повышались, приближаясь к нормальным показателям. Достоверного отличия показателей у больных основной и контрольной групп выявлено не было, хотя у больных основной группы, принимавших Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс, показатели после лечения были лучше, чем у больных контрольной группы. Содержание магния в сыворотке крови оставалось в пределах нормы как до, так и после лечения у больных обеих групп (табл. 2).

Таблица 2

Динамика изменения показателей минерального обмена в крови больных ишемической болезнью сердца

По данным велоэргометрии, провоцирование приступа стенокардии на высоте нагрузки после применения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс наблюдалось достоверно в 2,1 раза реже, чем до лечения, в то время как у больных контрольной группы -— только в 1,4 раза (табл. 3). 61,5% больных после комплексного лечения с применением Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс достигали субмаксимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС) на высоте пороговой нагрузки, в то время как в контрольной группе — только 40% (до лечения — 21,9% больных в обеих группах).

Оценка толерантности проводилась по величине пороговой мощности и общему объему выполненной работы. Толерантность к физической нагрузке, как показатель положительного антиангинального лечения, была достоверно выше у больных основной группы после приема Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс по сравнению с показателями до лечения, хотя разница с показателями у больных контрольной группы была недостоверной.

Для оценки эффективности работы сердечно-сосудистой системы рассчитывали индекс энергетических затрат. Снижение индекса после применения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс в 17 раза свидетельствовал о более экономичном расходовании энергетических резервов сердца за счет снижения потребности миокарда в кислороде при выполнении работы (у больных контрольной группы - в 1,3 раза), что отражалось в достоверном увеличении индекса максимального потребления кислорода на 17% у больных основной группы (в контрольной группе - на 11%) по сравнению с показателем до лечения.

Таблица 3

Динамика показателей велоэргометрии у больных ишемической болезнью сердца

* р<0,05 по сравнению с показателем у больных до лечения;
# р<0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.

В результате проведенного исследования установлено, что Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс оказывает выраженное действие на сократительную функцию миокарда у больных ишемической болезнью сердца. Увеличение толерантности больных к нагрузочным пробам свидетельствуют об антиишемическом эффекте препарата, а улучшение показателей минерального обмена - о положительном влиянии на процессы метаболизма в клетках миокарда. Кроме того, показано достоверное снижение индекса энергетических затрат за счет увеличения индекса максимального потребления кислорода.

При проведении клинического изучения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс у лиц пожилого возраста не было выявлено побочного действия, осложнений, лекарственной зависимости. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о целесообразности включения Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс в комплексное лечение больных ишемической болезнью сердца, в том числе стенокардией напряжения 1-2 функционального класса, а также его применения для профилактики возрастной патологии сердечно-сосудистой системы, которую следует проводить курсами по 1-2 капсулы 2 раза в день в течение 30 дней, повторяя их 2-3 раза в год.

Литература

1. Коркушко О.В. Возрастные изменения вегетативной регуляции сердечного ритма у здоровых пожилых и старых людей/ О.В. Коркушко, В.Б. Шатило, Г.М. Бутенко // Физиол. журн. - 1988. — Вып. 34, № 1.- С. 12-17.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. - Вильнюс: ЗАО "Гамта", 1993.

3. Метелица В.И. Справочник кардиолога по клинической фармакологии. - М.: Медицина, 1980. - 304 с.8

Рекомендации по применению

Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс представляет собой комплекс пептидов, полученных из сердца, сосудов и печени молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на клетки соответствующих тканей, нормализуют метаболизм в них и
регулируют функции сердечно-сосудистой системы.

При клиническом изучении установлена эффективность Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс в комплексном лечении больных с сердечно-сосудистой патологией, в том числе ишемической болезнью сердца, для восстановления функций миокарда после перенесенных
заболеваний различного генеза, при воздействии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, а также при старении.

Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Побочного действия при применении Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс не выявлено.

Рекомендуется хранение в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2 до +25 °С.

Форма выпуска: 20 или 60 капсул по 30 мг Комплекса пептидов КАРДИО 3 плюс.

Срок годности — 3 года со дня изготовления.

ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Комплекс пептидов КАРДИО 3 плюс