Тестолутен ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище
УТВЕРЖДАЮ
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор,
В.Х. ХАВИНСОН
2011 г.
ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Тестолутен
Биологически активная добавка к пище Тестолутен содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей семенников молодых животных - половозрелых бычков.
Тестолутен выпускается в виде капсул с содержанием активной субстанции 10 мг.
Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Тестолутена регулируют процессы метаболизма в клетках семенников, повышают резервные возможности мужской половой системы, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в тканях семенников. Это позволяет предполагать эффективность применения Тестолутена для восстановления функций мужской половой системы при их нарушениях различного генеза.
Климакс - переходный период качественной перестройки организма в новых возрастных условиях динамического взаимодействия органов и систем для поддержания относительной стабильности гомеостаза. Климакс по сути дела является физиологическим синдромом, обусловленным возрастными сдвигами в гормональном и общем обмене и прежде всего возрастным угасанием функции половых желез. У мужчин он наступает позже, чем у женщин, протекает менее заметно и сливается с признаками старости. Признаки физиологического мужского климакса могут наблюдаться в различных возрастных группах и в различной степени выраженности. Изменение функционального состояния мужских половых желез играет большую роль для мужского организма в этом периоде. Считается общепризнанным, что прежде всего инволюционные процессы затрагивают инкреторную функцию яичек. Начало атрофических процессов в интерстициальной ткани яичек с вовлечением в процесс гландулоцитов удается обнаружить уже в возрасте 30-40 лет. В возрасте 50-60 лет и старше достоверно изменяется концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), тестостерона, эстрадиола и их соотношения. Изменение гормонального фона и связанная с ним перестройка психических и нейрогуморальных компонентов копулятивного цикла лежат в основе угасания копулятивной функции, которое проявляется урежением частоты половых сношений, снижением либидо, ослаблением эрекции. Нарасгание при этом патологической симптоматики со стороны нервной, сосудистой и половой систем у мужчин старшей возрастной группы сопровождается развитием патологического мужского климакса (2, З).
Медикаментозное лечение климакса необходимо только у тех мужчин, у которых его проявления значительно выходят за физиологические рамки, приводя к расстройству важных функциональных систем организма. В таких случаях лечение должно быть комплексным и включать этиологические, патогенетические и симптоматические компоненты (1 , 2, З).
Для лечения мужского климакса применяют следующие лекарственные средства: - гормональные препараты (метилтестостерон, тестостерона пропионат, сустанон-250, амбосекс);
- адаптогены (женьшень, экстракты элеутерококка, левзеи, родиолы розовой, настойки аралии, заманихи, сапарал, пантокрин);
- транквилизаторы (элениум, седуксен, феназепам, мепробамат, триоксазин);
- антидепрессанты (кломипрамин, мелипрамин);
- витаминотерапия (витамины Вт, Вб, В12);
- и др.
Клиническое изучение эффективности применения Тестолутена проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии в период с мая по ноябрь 2011 г.
В клиническом исследовании приняли участие 36 мужчин в возрасте от 47 до 65 лет с диагнозом: мужской климакс.
Пациенты предъявляли жалобы на быструю утомляемость, уменьшение физической и умственной работоспособности, ослабление памяти, эмоциональную нестабильность, повышенное потоотделение, раздражительность, скачки артериального давления, но большинство мужчин уделяли особое внимание появлению половой слабости.
Большинство больных ранее за медицинской помощью не обращались и самостоятельно принимали различные лекарственные препараты, способствующие нивелированию патологических реакций.
Пациентов разделил на 2 группы (табл. 1). Больные контрольной группы (14 человек) получали общепринятую терапию, исключая гормональные препараты.
Пациенты основной группы (22 человека) дополнительно к общепринятой терапии получали Тестолутен по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 30 дней.
Таблица 1
Распределение больных по группам
| Диагноз | Контрольная группа | Основная группа | ||
| Возраст, лет | Кол-во больных | Возраст, лет | Кол-во больных | |
| Мужской климакс | 47-64 | 14 | 49-65 | 22 |
Методы исследования
В динамике оценивали жалобы больных, проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимическое изучение крови на аппарате ”РЕФЛОТРОН” (Boehringer Mannheim, Германия). Используя радиоиммунологический метод, определяли содержание половых гормонов в сыворотке крови. Подсчет радиоактивности проб производился на счетчике ”Tracor Analytic 1285” (США-Голландия). Кроме этого, производили пальпаторную оценку предстательной железы, лабораторное исследование ее секрета и эякулята,
Результаты исследования
Результаты проведенных исследований показали, что у обследованных пациентов проявления мужского климакса являются следствием преимущественно гормональных перестроек в организме, характерных для этой возрастной группы. Степень выраженности этих проявлений у лиц более молодого возраста обусловлена также воздействием различных неблагоприятных эколого-профессиональных факторов. У отдельных больных отмечалось повышение содержания глюкозы в крови, что, вероятно, свидетельствует о ”срыве” инсулиновой системы регуляции. Характерным было изменение концентрации в крови половых гормонов (табл. 2).
Практически у всех больных при пальпаторном исследовании определялись отечные изменения предстательной железы.
Применение Тестолутена на фоне комплексного лечения способствовало улучшению общего самочувствия больных и повышению либидо.
Особенно важно отметить, что Тестолутен оказывал регулирующее действие на содержание половых гормонов в крови (табл. 2). Как видно из данных таблицы 2, до лечения у
всех пациентов было нарушено соотношение половых гормонов, при этом содержание всех гормонов, включая тестостерон, находилось на нижней границе нормы. Применение Тесто-
лутена приводило к достоверному повышению содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) по сравнению с показателями как до лечения, так и у больных контрольной группы, получавших общепринятую терапию без гормональных препаратов.
Важно отметить, что в результате применения Тестолутена достоверно повысилось со-
держание тестостерона в крови больных основной группы по сравнению с показателем до лечения. В крови больных контрольной группы достоверного повышения содержания тестостерона не наблюдалось.
Таблица 2
Влияние Тестолутена на содержание половых гормонов в периферической крови у пациентов с мужским климаксом
| Показатель | Норма | До лечения | После лечения общеприняты- ми средствами | После лечения с применением Тестолутена |
| ЛГ, мЕд/мл | 4,0-11,0 | 3,1 ± 0,07 | 3,88 ± 0,05* | 4,65 ± 0,07** |
| ФСГ, мЕд/мл | 1,5-7,0 | 1,67 ± 0,05 | 2,15 ± 0,05* | 2,96 ± 0,09** |
| Тестостерон, нг/мл | 2,0-10,0 | 12 * ' |
* - по сравнению с показателем до лечения;
** - р<0,05 по сравнению с показателем в контрольной группе.
Как видно из данных таблицы 2, содержание ЛГ, ФСГ и тестостерона в сыворотке кро-
ви больных контрольной группы повысилось по сравнению с показателями до лечения, тем не менее, оставалось на нижней границе нормы. У больных основной группы содержание тестостерона повысилось до нормальных значений - 5,4+0,12 нг/мл, что корелировало со значительным улучшением самочувствия и нивелированием психофизиологических нарушений — эмоциональной нестабильности, раздражительности, ослабления памяти, уменьшения физической и умственной работоспособности, а также вегетативных нарушений - повышенного потоотделения, головных болей, скачков артериального давления.
Все пациенты основной группы, принимавшие Тестолутен, отмечало повышение либидо.
Показательным было микроскопическое исследование эякулята. Отмечалось увеличение количества спермиев и их подвижности, уменьшение патологических форм спермиев, снижение количества лейкоцитов.
Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о лечебной эффективности Тестолутена и целесообразности его применения в комплексном лечении мужского климакса.
При применении Тестолутена не выявлено побочного действия, не зарегистрировано осложнений и лекарственной зависимости.
Тестолутен может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище и в сочетании с любыми средствами этиологической, симптоматической и патогенетической терапии, используемыми для лечения мужского климак-
Заключение
Биологически активная добавка к пище Тестолутен оказывает регулирующее воздействие на функциональную активность клеток семенников, способствует нормализации репродуктивносй функции у мужчин.
Тестолуген хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.
Тестолутен рекомендуется применять:
- у больных с мужским климаксом - перорально за 10-15 мин. до еды по 1 капсуле 2 раза в день в течение 30 дней.
По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 мес.
Целесообразно рекомендовать Тестолутен для лечебно-профилактического применения и промышленного выпуска.
Литература
- Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для врачей: В 2 Ч. - Вильнюс: ЗАО ”Гамта”, 1993.
- Руководство по андрологии / Под ред. О.Л. Тиктинского. - Л.: Медицина, 1990. 416 с.
З. Сексопатология: Справочник / Под ред. Г.С.Васильченко. - М.: Медицина, 1990. 576 с.
Рекомендации по применению
Тестолутен представляет собой комплекс пептидов, полученных из семенников молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на клетки семенников, нормализуют метаболизм в клетках и регулируют функции репродуктивной системы у мужчин.
При клиническом изучении установлена эффективность Тестолутена для комплексного восстановления функций репродуктивной системы у мужчин после перенесенных заболеваний различного генеза, при патологических состояниях, приводящих к нарушению репродуктивной функции у мужчин, воздействии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, а также при старении.
Тестолутен рекомендуется принимать по 1-2 капсулы или таблетки 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Побочного действия при применении Тестолутена не выявлено.
Рекомендуется хранение в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2 до +25 ос.
Форма выпуска: 20 капсул или таблеток по 10 мг Тестолугена.
Срок годности — З года со дня изготовления.
ОТЧЕТ о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Тестолутен
Телеграм мессенджер