УТВЕРЖДАЮ
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор,
В.Х. ХАВИНСОН
2011 г.
ОТЧЕТ результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Гландокорт
Биологически активная добавка к пище Гландокорт содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей надпочечников молодых животных - телят не старше 12-месячного возраста или свиней.
Гландокорт выпускается в виде капсул с содержанием активной субстанции 10 мг. Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Гландокорта регулируют процессы метаболизма в клетках коры надпочечников, повышают их резервные возможности, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекис- ного окисления в тканях надпочечников. Это позволяет предполагать эффективность применения Гландокорта для восстановления функций эндокринной системы при их нарушениях различного генеза, в том числе при длительном воздействии стрессорных факторов, при старении.
Возрастное или стресс-индуцированное снижение функциональной активности надпочечников является одной из причин дисгормональных и дезадаптационных расстройств (3,4).
Медикаментозное лечение этих заболеваний и патологических состояний включает применение следующих лекарственных препаратов (1,2):
Клиническая характеристика больных
Клиническое изучение эффективности применения Гландокорта проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии в период с апреля по ноябрь 2011 г.
В исследовании принимали участие 36 больных в возрасте от 37 до 62 лет, в том числе 25 мужчин и 11 женщин, с хронической недостаточностью коры надпочечников и состояниями после продолжительного воздействия профессионального и психо-эмоционального стресса. Пациенты основной группы получали комплексное лечение с применением адапто- генов (общепринятое лечение) и дополнительно Гландокорта по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 30 дней.
Контрольные группы состояли из 26 больных с аналогичными заболеваниями, которым назначали общепринятое лечение с применением адаптогенов. Пациенты, получавшие гормонотерапию, из исследования исключались.
Пациенты, страдающие хронической недостаточностью коры надпочечников или длительное время находившиеся в условиях профессионального или психо-эмоционального стресса, предъявляли жалобы на общую слабость, снижение аппетита, головные боли, нарушение сна, повышенную раздражительность, состояние апатии.
Методы исследования
Эффективность применения Гландокорта оценивали субъективно, изучая в динамике жалобы больных, и по объективным показателям. Для этого проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимический анализ крови. Содержание гормонов (кортизола, инсулина) в сыворотке крови определяли радиоиммунологическими методами. С использованием различных биохимических методов определяли содержание адреналина и альдосте- рона в плазме крови, уровень экскреции 17-кетостероидов в моче.
Результаты исследования
Установлено, что применение Гландокорта способствовало улучшению общего состояния пациентов в исследуемой группе. Больные отмечали повышение физической и умственной работоспособности, улучшение настроения, сна.
Таблица 1
Влияние Гландокорта на уровень гормонов надпочечников у больных с хронической недостаточностью коры надпочечников
Показатель | Норма | До лечения | После лечения общепринятыми методами | После лечения с применением Гландокорта |
Альдостерон в плазме крови, (пг/мл) | 7,5-150 | 14,7±1,2 | 26,2± 1,6 | 38,541,3[1]’[2] |
17-кетостероиды общие в моче, (мкмоль/сут) | 17-70 | 19,8± 1,6 | 38,2±2,4 | 46,3±2,1* |
1 р<0,05 - достоверно по сравнению с показателями до лечения;
2 р<0,05 - достоверно по сравнению с показателями в контрольной группе.
На фоне приема Гландокорта у больных с хронической недостаточностью коры надпочечников наблюдалось восстановление метаболической активности сетчатой зоны надпочечников, сопровождающееся повышением продукции альдостерона и 17-кетостероидов, содержание которых повышалось до средних значений нормы (табл. 1).
Таблица 2
Влияние Гландокорта на уровень кортизола и адренокортикотропного гормона в плазме крови у лиц, подвергшихся продолжительному воздействию профессионального или психоэмоционального стресса
Показатель | Норма | До лечения | После лечения общепринятыми методами | После лечения с применением Гландокорта |
Кортизол (нмоль/л) | 250-750 | 287,5±18,5 | 311,4±21,4 | 431,4+25,7*’** |
АКТГ (пг/мл) | 10-80 | 14,2±1,1 | 17,4± 1,3 | 28,6+1,1 |
* р<0,05 -достоверно по сравнению с показателями до лечения.
Применение Гландокорта у лиц, подвергшихся продолжительному воздействию профессионального или психо-эмоционального стресса, способствовало стабилизации гормонального статуса, что свидетельствует о нивелировании дезадаптационных нарушений и катабо- лических реакций (табл. 2). Содержание кортизола и адренокортикотропного гормона (АКТГ) до начала лечения отмечалось на нижней границе нормы, что свидетельствовало об истощении резервов коры надпочечников. После комплексного лечения с применением Гландокорта уровень кортизола и АТКГ в плазме крови нормализовался. Эти изменения коррелировали с улучшением субъективных показателей.
В процессе применения Гландокорта побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости выявлено не было.
Заключение
Биологически активная добавка к пище Гландокорт оказывает нормализующее действие на функциональную активность клеток коры надпочечников.
Гландокорт хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.
Гландокорт рекомендуется применять у больных с нарушением функции коры надпочечников, при продолжительном воздействии профессионального или психоэмоционального стресса перорально во время еды по 1-2 капсулы 2 раза в день в течение 30 дней.
По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 мес.
Литература
Рекомендации по применению
Гландокорт представляет собой комплекс пептидов, полученных из надпочечников молодых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на клетки надпочечников, нормализуют метаболизм в них и регулируют функции эндокринной системы.
При клиническом изучении установлена эффективность Гландокорта в комплексном лечении больных с нарушением функции коры надпочечников, при продолжительном воздействии профессионального или психо-эмоционального стресса, для восстановления функций эндокринной системы после перенесенных заболеваний различного генеза, при воздействии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, а также при старении.
Гландокорт рекомендуется принимать по 1-2 капсулы или таблетки 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Побочного действия при применении Гландокорта не выявлено.
Рекомендуется хранение в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2 до +25 °С.
Форма выпуска: 20 капсул или таблеток по 10 мг Гландокорта.
Срок годности - 3 года со дня изготовления.
ОТЧЕТ результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Гландокорт