Гландокорт ОТЧЕТ результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище

Гландокорт ОТЧЕТ результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище

November 15, 2023

УТВЕРЖДАЮ
Директор Медицинского центра
Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор,
В.Х. ХАВИНСОН
2011 г.

ОТЧЕТ результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Гландокорт

Биологически активная добавка к пище Гландокорт содержит комплекс низкомолеку­лярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей надпочечников молодых животных - телят не старше 12-месячного возраста или свиней.

Гландокорт выпускается в виде капсул с содержанием активной субстанции 10 мг. Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифиче­ским действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Гландокорта ре­гулируют процессы метаболизма в клетках коры надпочечников, повышают их резервные возможности, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстре­мальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекис- ного окисления в тканях надпочечников. Это позволяет предполагать эффективность приме­нения Гландокорта для восстановления функций эндокринной системы при их нарушениях различного генеза, в том числе при длительном воздействии стрессорных факторов, при ста­рении.

Возрастное или стресс-индуцированное снижение функциональной активности над­почечников является одной из причин дисгормональных и дезадаптационных расстройств (3,4).

Медикаментозное лечение этих заболеваний и патологических состояний включает применение следующих лекарственных препаратов (1,2):

  • глюкокортикоиды - преднизолон, гидрокортизон;
  • минералкортикоиды
  • адаптогены (женьшень, экстракты элеутерококка, левзеи, родиолы розовой, настойки ара­лии, заманихи, сапарал, пантокрин)

Клиническая характеристика больных

Клиническое изучение эффективности применения Гландокорта проводили в Меди­цинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии в период с апреля по ноябрь 2011 г.

В исследовании принимали участие 36 больных в возрасте от 37 до 62 лет, в том числе 25 мужчин и 11 женщин, с хронической недостаточностью коры надпочечников и состоя­ниями после продолжительного воздействия профессионального и психо-эмоционального стресса. Пациенты основной группы получали комплексное лечение с применением адапто- генов (общепринятое лечение) и дополнительно Гландокорта по 1 капсуле 2 раза в день во время еды в течение 30 дней.

Контрольные группы состояли из 26 больных с аналогичными заболеваниями, которым назначали общепринятое лечение с применением адаптогенов. Пациенты, получавшие гор­монотерапию, из исследования исключались.

Пациенты, страдающие хронической недостаточностью коры надпочечников или дли­тельное время находившиеся в условиях профессионального или психо-эмоционального стресса, предъявляли жалобы на общую слабость, снижение аппетита, головные боли, нару­шение сна, повышенную раздражительность, состояние апатии.

Методы исследования

Эффективность применения Гландокорта оценивали субъективно, изучая в динамике жалобы больных, и по объективным показателям. Для этого проводили общеклиническое исследование крови и мочи, биохимический анализ крови. Содержание гормонов (кортизола, инсулина) в сыворотке крови определяли радиоиммунологическими методами. С использо­ванием различных биохимических методов определяли содержание адреналина и альдосте- рона в плазме крови, уровень экскреции 17-кетостероидов в моче.

Результаты исследования

Установлено, что применение Гландокорта способствовало улучшению общего состоя­ния пациентов в исследуемой группе. Больные отмечали повышение физической и умствен­ной работоспособности, улучшение настроения, сна.

Таблица 1

Влияние Гландокорта на уровень гормонов надпочечников у больных с хронической недостаточностью коры надпочечников

Показатель Норма До лечения После лечения общепринятыми методами После лечения с применением Гландокорта
Альдостерон в плазме крови, (пг/мл) 7,5-150 14,7±1,2 26,2± 1,6 38,541,3[1]’[2]
17-кетостероиды общие в моче, (мкмоль/сут) 17-70 19,8± 1,6 38,2±2,4 46,3±2,1*

1 р<0,05 - достоверно по сравнению с показателями до лечения;

2 р<0,05 - достоверно по сравнению с показателями в контрольной группе.

На фоне приема Гландокорта у больных с хронической недостаточностью коры надпо­чечников наблюдалось восстановление метаболической активности сетчатой зоны надпочечников, сопровождающееся повышением продукции альдостерона и 17-кетостероидов, со­держание которых повышалось до средних значений нормы (табл. 1).

Таблица 2

Влияние Гландокорта на уровень кортизола и адренокортикотропного гормона в плазме кро­ви у лиц, подвергшихся продолжительному воздействию профессионального или психо­эмоционального стресса

Показатель Норма До лечения После лечения общепринятыми методами После лечения с применением Гландокорта
Кортизол (нмоль/л) 250-750 287,5±18,5 311,4±21,4 431,4+25,7*’**
АКТГ (пг/мл) 10-80 14,2±1,1 17,4± 1,3 28,6+1,1

* р<0,05 -достоверно по сравнению с показателями до лечения.

Применение Гландокорта у лиц, подвергшихся продолжительному воздействию профес­сионального или психо-эмоционального стресса, способствовало стабилизации гормональ­ного статуса, что свидетельствует о нивелировании дезадаптационных нарушений и катабо- лических реакций (табл. 2). Содержание кортизола и адренокортикотропного гормона (АКТГ) до начала лечения отмечалось на нижней границе нормы, что свидетельствовало об истощении резервов коры надпочечников. После комплексного лечения с применением Гландокорта уровень кортизола и АТКГ в плазме крови нормализовался. Эти изменения кор­релировали с улучшением субъективных показателей.

В процессе применения Гландокорта побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости выявлено не было.

Заключение

Биологически активная добавка к пище Гландокорт оказывает нормализующее дейст­вие на функциональную активность клеток коры надпочечников.

Гландокорт хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побоч­ного действия и может применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище.

Гландокорт рекомендуется применять у больных с нарушением функции коры надпо­чечников, при продолжительном воздействии профессионального или психо­эмоционального стресса перорально во время еды по 1-2 капсулы 2 раза в день в течение 30 дней.

По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 мес.

Литература

  1. Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармако­терапия: Руководство для врачей. - М.: Универсум, 1993. - 398 с.
  2. Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие по фармакотерапии для вра­чей: В 2 Ч. - Вильнюс: ЗАО "Гамта", 1993.
  3. Руководство по гериатрии / Под ред. Д.Ф.Чеботарева, Н.Б. Маньковского. - М.: Ме­дицина, 1982. - 544 с.
  4. Теппермен Дж., Теппермен X. Физиология обмена веществ и эндокринной систе­мы: Пер. с англ. - М.: Мир, 1989. - 656 с.

Рекомендации по применению

Гландокорт представляет собой комплекс пептидов, полученных из надпочечников моло­дых животных. Выделенные пептиды обладают избирательным действием на клетки надпо­чечников, нормализуют метаболизм в них и регулируют функции эндокринной системы.

При клиническом изучении установлена эффективность Гландокорта в комплексном лечении больных с нарушением функции коры надпочечников, при продолжительном воз­действии профессионального или психо-эмоционального стресса, для восстановления функ­ций эндокринной системы после перенесенных заболеваний различного генеза, при воздей­ствии экстремальных факторов внешней среды, неполноценном питании, а также при старе­нии.

Гландокорт рекомендуется принимать по 1-2 капсулы или таблетки 1-2 раза в день во время еды. Продолжительность приема 30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Побочного действия при применении Гландокорта не выявлено.

Рекомендуется хранение в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2 до +25 °С.

Форма выпуска: 20 капсул или таблеток по 10 мг Гландокорта.

Срок годности - 3 года со дня изготовления.

ОТЧЕТ результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Гландокорт

Заказать звонок
Этот сайт использует cookie для хранения данных. Продолжая использовать сайт, Вы даёте согласие на работу с этими файлами.